美国FDA指出雅培新冠病毒检测可能存在结果不准确的问题
5月15日消息,据外媒报道,美国食品和药品管理局(FDA)表示,正在提醒公众注意,早期数据显示雅培ID NOW新冠病毒检测可能出现假阴性结果。
FDA称,该检测仍然可以使用,可以在几分钟内正确检测出许多阳性病例;但是阴性结果可能需要通过高灵敏度的分子检测来确认。
此前,纽约大学一项新研究显示,雅培实验室新冠病毒快速检测准确度存疑,可能会漏掉半数阳性病例。雅培实验室能在5至13分钟内检测是否感染新冠病毒,也一直被美国总统特朗普所推崇。但研究人员表示,这种测试不可被接受。
据美国CNBC报道,这项研究发现,雅培的测试漏掉了三分之一用鼻咽拭子采集样本中的阳性病例,而这些样本被同行Cepheid公司测试为阳性。当两家公司同时使用干鼻拭子进行检测时,雅培又漏掉了超过48%的阳性病例。报道称,这两种测试方式的样本都从鼻腔收集,而前者在取样时会更深入地插入鼻腔。
雅培方面否认了这一研究结果,针对研究的作者提出异议,并称他们已经分发了大约180万个测试,而报告的假阴性率为0.02%。报道称,这一研究方法尚未受到同行的评审,也未被学术期刊编辑或出版。与此同时,美国食品和药物管理局发言人表示,正对这项研究的信息进行审查。
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- 编辑:王智
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